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Indien muss Gespräche über Entschädigungen für Hersteller von Covid-Impfstoffen aufnehmen, der EU-AstraZeneca-Deal bietet eine Vorlage

Bisherige Impfstoffprüfungen / -zulassungen haben es den Versicherern jedoch ermöglicht, das Risiko über einen langen Zeitraum zu bewerten.Bisherige Impfstoffprüfungen / -zulassungen haben es den Versicherern jedoch ermöglicht, das Risiko über einen langen Zeitraum zu bewerten.

Angesichts der dramatischen Komprimierung der Entwicklung und Zulassung von Covid-19-Impfstoffen von normalerweise 4 bis 5 Jahren auf weniger als ein Jahr ist es nicht verwunderlich, dass diejenigen, die Impfstoffe herstellen, von den Regierungen der meisten Länder Entschädigungen verlangen. Aadar Poonawalla, CEO des Serum Institute of India, hat diese Forderung vor einigen Tagen gestellt. Selbst in diesen komprimierten Zeiträumen führen die Impfstoffhersteller zwar alle möglichen Tests durch, aber es gibt immer unerwartete schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (USAE), die mit jedem Impfstoff auftreten können. Im Fall des Polio-Impfstoffs wurde festgestellt, dass eine von 2,7 Millionen Dosen zu einer impfstoffassoziierten paralytischen Polio (VAPP) führen kann, bei der das abgeschwächte Poliovirus im oralen Polio-Impfstoff (OPV) irgendwie im Darm des Empfängers mutiert und Ursachen verursacht VAPP im Empfänger. Die bisherigen Impfstoffprüfungen / -zulassungen haben es den Versicherern jedoch ermöglicht, das Risiko über einen langen Zeitraum zu bewerten. Diese Möglichkeit, Covid-19-Impfstoffe abzudecken, wird für Versicherer nicht einfach sein. In diesem Fall besteht die einzige praktikable Lösung darin, dass die Regierungen die Impfstoffhersteller von Ansprüchen und Klagen freistellen. Dies gilt natürlich nicht für Mängel, die möglicherweise bei der Massenproduktion des Impfstoffs auftreten können.

Viele Gerichtsbarkeiten, insbesondere diejenigen, die bereits Verträge mit den Entwicklern der drei führenden Impfstoffkandidaten (Pfizer, Moderna und Astra Zeneca) abgeschlossen haben oder sich in einem fortgeschrittenen Verhandlungsstadium befinden, festigen bereits ihre Ansicht zum Entschädigungsschutz. Während das Vereinigte Königreich und Australien Pfizer eine gesetzliche Entschädigung angeboten haben – dies bedeutet, dass der Drogenriese vor Rechtsstreitigkeiten geschützt ist, weil er seine Haftung für eventuell auftretende USAE begründet -, haben sowohl die USA als auch Kanada Gesetze, um Impfstoffherstellern Rechtsschutz zu gewähren. Die neu ausgearbeitete britische Verordnung 345 der Human Medicines Regulators 2012 schützt Pfizer und die an seiner Verteilung Beteiligten vor zivilrechtlicher Haftung für Schäden, die durch den Impfstoff entstehen können, obwohl er wie empfohlen verwendet wird. Es ist nicht so, dass diejenigen, die aufgrund des Impfstoffs an USAE leiden, im Stich gelassen werden – diejenigen, die nachweisen können, dass sie aufgrund des Impfstoffs schwer behindert sind, können eine einmalige Zahlung von 120.000 Pfund im Rahmen des britischen Impfschadenszahlungssystems verlangen . In ähnlicher Weise wird die Regierung in den USA im Rahmen ihres Countermeasures Injury Compensation Program (CICP) eine Ausgleichslast für Impfschäden tragen, obwohl Experten die Wirksamkeit des Programms in Frage gestellt haben. Seit 2010 wurden zwar 485 Fälle geprüft, aber nur 39 Fälle wurden entschädigt. Die WHO ist sich in einem Entwurf eines Vermerks auch eindeutig darüber im Klaren, dass Hersteller, Vertreiber, Spender usw. im Rahmen ihres Covax-Programms, das darauf abzielt, armen Ländern Covid-19-Impfungen zur Verfügung zu stellen, eine Entschädigung zu erhalten, was dies mit der Bestimmung qualifiziert dass dies nicht vorsätzliches Fehlverhalten oder Fahrlässigkeit oder Nichteinhaltung von Vorschriften einschließt.

Wenn Indien die Einführung eines Impfstoffs in Betracht zieht, muss es den Ansatz der EU zur Entschädigung von Impfstoffkandidaten prüfen. Im September haben die EU-Behörden mit AstraZeneca einen Vertrag geschlossen, wonach die Regierungen der Mitgliedstaaten Ansprüche über einem Schwellenwert bezahlen werden. Im Gegenzug muss es seinen Impfstoff zu einem günstigeren Preis als auf dem Markt verabreichen. Indien muss Verhandlungen mit Impfstoffentwicklern aufnehmen, um entweder den Impfstoff zu einem stark subventionierten Preis zu verabreichen oder seine Gewinnspanne zu senken – Pfizer hatte beispielsweise zu Beginn des Impfstoffwettlaufs klargestellt, dass es einen gewinnorientierten Weg für seinen Impfstoff einschlagen würde – als Gegenleistung für eine teilweise oder vollständige Entschädigung. Während die Regierung mit der Planung ihrer Vertriebsstrategie begonnen hat, muss sie auch an den Entschädigungen arbeiten. Andernfalls werden die Hersteller ihre Impfstoffe nur ungern in Indien verkaufen.

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