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Experten treffen sich kritisch für die Zulassung von Covid-Impfstoffen in Indien, während sich die Beamten auf den zweiten Trockenlauf vorbereiten

Covid-19 ImpfungAm Donnerstag gab Drugs Controller General Dr. VG Somani eine Erklärung für eine Veranstaltung ab, in der das neue Jahr „mit etwas in der Hand und dem, worauf ich hinweisen kann“, glücklich sein wird.

Mit Beginn des neuen Jahres 2021 in Indien werden Gesundheitsexperten voraussichtlich heute ein Treffen abhalten und Anträge auf Zulassung von COVID-19-Impfstoffen für den Notfall werden gestellt. Bharat Biotech, das Serum Institute of India (SII) und Pfizer haben beim von der Regierung ernannten Gremium von Gesundheitsexperten Anträge auf Zulassung der von ihnen hergestellten Coronavirus-Impfstoffe gestellt. Wenn die Impfstoffe vom Expertengremium freigegeben wurden, gehen diese Anträge an den Drugs Controller General of India (DCGI), um eine endgültige Genehmigung zu erhalten, und die Impfstoffverabreichung kann in Indien beginnen.

Jetzt steht dieses Treffen vor einem Trockenlauf für Impfungen in allen Bundesstaaten. Am Donnerstag gab Drugs Controller General Dr. VG Somani eine Erklärung für eine Veranstaltung ab, in der das neue Jahr „mit etwas in der Hand und dem, worauf ich hinweisen kann“, glücklich sein wird. Da die Impfstoffkandidaten auf die Zulassung warten, ist es wahrscheinlich, dass drei Impfstoffe zugelassen werden und die Impfaktion in Indien gestartet werden kann.

Natürlich produziert das Serum Institute den Impfstoff ‘Covishield’, der gemeinsam von der Universität Oxford und dem Pharmamajor AstraZeneca entwickelt wurde. Abgesehen davon hat der indische Pharmamajor Bharat Biotech auch mit dem indischen Rat für medizinische Forschung (ICMR) zusammengearbeitet, um den indigenen Coronavirus-Impfstoff Covaxin zu entwickeln. Präsentationen zu diesen Impfstoffen wurden am Mittwoch vor dem Panel gehalten. In der Zwischenzeit hat Pfizer mehr Zeit gesucht, um vollständige Daten zu ihrem Impfstoff einzureichen. Es ist zu beachten, dass Pfizer bereits die Zulassung in ganz Großbritannien erhalten hat und die Impfstoffverabreichung begonnen hat.

Angesichts der dringend benötigten Genehmigungen kann die indische Regierung bereits in diesem Monat mit der Verabreichung von Coronavirus-Impfstoffen beginnen. Laut einem Bericht von PTI gab Somani an, dass das Gremium angesichts des aktuellen Pandemiezustands im Land Genehmigungen für ein schnelles Genehmigungsverfahren erteilt habe. Infakte, parallele Phase-1- und Phase-2-Studien wurden zugelassen, ohne auf vollständige Daten zu warten, aber Somani hat sichergestellt, dass die Sicherheit oder Wirksamkeit der Daten nicht beeinträchtigt wurde.

SII, der weltweit größte Impfstoffhersteller, hat bisher rund 50 Millionen Dosen Covishield hergestellt und wird voraussichtlich bis März dieses Jahres auf 100 Millionen erhöht.

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